Dodatkowy tlen okołooperacyjny w celu zmniejszenia częstości występowania zakażenia chirurgiczno-rany ad 5

Pod koniec operacji 7-cm rozszerzony implant z politetrafluoroetylenu (Impra, International Polymer Engineering, Tempe, Ariz.) Został wprowadzony do tkanki podskórnej kilka centymetrów na bok i równolegle do nacięcia chirurgicznego. Siódmego dnia po zabiegu implant usunięto i oznaczono hydroksyprolinę i białko.18 W tej samej podgrupie mierzono podskórne napięcie tlenowe za pomocą czujnika tlenu w tkance (Licox Medical Systems, Greenvale, NY) umieszczonego podskórnie, fizjologiczny tonik wypełniony solą fizjologiczną umieszczony w bocznym górnym ramieniu.19 Pomiary rozpoczęto tak szybko, jak to było możliwe po indukcji znieczulenia i kontynuowano w wyznaczonym stężeniu tlenu podczas operacji i przez dwie godziny po zabiegu. W podgrupie 24 pacjentów (12 na grupę) w jednym ośrodku mierzono napięcie tlenu w mięśniach podczas operacji. Elektrodę tlenową wprowadzono do czworogłowego uda z igłą o średnicy 0,35 mm i wprowadzono do mięśnia mm na raz20. W każdym z 200 punktów pomiarowych rejestrowano napięcie tlenu w tkance. Na podstawie tych wartości dla każdego pacjenta skonstruowano histogram naprężeń tlenu w tkankach21. Napięcie mięśniowe w mięśniach oceniono po 90 minutach od indukcji znieczulenia we wskazanej frakcji zainspirowanego tlenu.
Analiza statystyczna
Planowaliśmy przeprowadzić badanie maksymalnie 1000 pacjentów i ocenić wyniki po włączeniu 500 lub 750 pacjentów. Kryterium a priori do zakończenia badania po włączeniu 500 pacjentów była różnica w częstości występowania infekcji rany chirurgicznej między obiema grupami z jednostronną wartością P mniejszą niż 0,012. Badanie zostanie przerwane po przyjęciu 750 pacjentów, jeśli wartość P dla różnicy między grupami jest mniejsza niż 0,016. Aby zrekompensować dwie początkowe analizy, wartość P równa 0,036 byłaby wymagana dla istotności po zakończeniu analizy wszystkich 1000 pacjentów. Całkowite jednostronne ryzyko błędu typu I wynosiło zatem 5 procent.22
Zastosowaliśmy analizę zamiaru leczenia23. Uznaliśmy, że pacjenci należą do grupy, do której zostali przydzieleni (nawet jeśli stężenie tlenu zostało zwiększone w celu utrzymania odpowiedniego nasycenia), a mianownikiem dla każdej grupy byli wszyscy pacjenci przypisani do ta grupa (w tym pacjenci, którzy odmówili oceny ran po leczeniu). Wszystkie zdarzenia wynikowe zostały uwzględnione w naszym podstawowym porównaniu.
Wielokrotne pomiary, takie jak stężenie tlenu w tkankach, uśredniono dla każdego pacjenta w czasie, a następnie uśredniono wśród pacjentów w każdej z grup leczenia. Liczbę pooperacyjnych infekcji rany w każdej grupie analizowano za pomocą dwustronnych testów chi-kwadrat. Inne wyniki i potencjalne czynniki zakłócające oceniano za pomocą dwustronnych testów chi-kwadrat, niesparowanych testów t lub testów U Manna-Whitneya, odpowiednio. Wszystkie wartości P są dwustronne.
Użyliśmy wielu analiz regresji logistycznej do oceny udziału cząstkowego potencjalnie czynników predykcyjnych. Obejmowały one grupę leczenia, ośrodek badań, płeć, wiek, wagę, wzrost, palenie tytoniu, stan fizyczny oceniany w skali amerykańskiego towarzystwa anestezjologów, diagnoza, miejsce operacji, przedoperacyjne stężenie hemoglobiny i hematokryt, śródoperacyjne stosowanie opioidów (fentanyl). ), pooperacyjne stosowanie opioidów (pirytramamid), śródoperacyjne stężenie izofluranu, czas trwania operacji i wyniki w skalach SENIC i NNISS
[przypisy: dwunastnica położenie, zespół dravet, hiperamonemię ]
[hasła pokrewne: gumtree inowrocław, olx wieruszów, chłoniak złośliwy ]