Suplementacja witaminy E i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów wysokiego ryzyka ad

Głównym rezultatem było połączenie zawału mięśnia sercowego, udaru i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Wtórne wyniki obejmowały zgon z dowolnej przyczyny, hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub zastoinową niewydolność serca, rewaskularyzację lub amputację kończyn, powikłania cukrzycy i raka. Badanie miało również na celu ocenę wpływu inhibitora konwertazy angiotensyny, ramiprylu, na częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych. Po blisko 4,5-letnim okresie obserwacji gromadzenie danych dotyczących chorób sercowo-naczyniowych zostało zatrzymane w kwietniu 1999 r. Na podstawie wyników niezależnej komisji monitorującej dane i bezpieczeństwa, że badanie jednoznacznie wykazało korzyści stosowania ramiprilu i brak działania witaminy E w przypadku zdarzeń sercowo-naczyniowych. W niniejszym raporcie przedstawiono nasze wyniki dotyczące wpływu witaminy E na pierwotne i wtórne wyniki sercowo-naczyniowe. W większości ośrodków kontynuowano badania w celu oceny wpływu witaminy E na występowanie raka. Metody
Projekt badania
Badanie Heart Precomes Prevention Evaluation (HOPE) jest metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją, w której do oceny skutków ramiprilu i witaminy E u 9541 pacjentów z grupy ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych przeprowadzono podwójną ocenę czynnikową. Wyniki porównania ramiprylu z placebo podano w artykule towarzyszącym.17 Szczegóły dotyczące metod podano w tym artykule17 oraz w wcześniej opublikowanym artykule.18 Pokrótce, kwalifikujący się pacjenci wysokiego ryzyka zostali losowo przydzieleni do otrzymywania 400 jm witaminę E z naturalnych źródeł lub równoważne placebo codziennie przez 4 do 6 lat (średnia, 4,5) oraz dodatkowo otrzymują 10 mg ramiprilu lub równoważnego placebo na dobę. Pacjenci byli oceniani co sześć miesięcy pod kątem różnych wyników.
Wyniki
Głównym rezultatem było połączenie zawału mięśnia sercowego, udaru i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Zgony sklasyfikowane jako spowodowane przyczynami sercowo-naczyniowymi to niespodziewane zgony, które prawdopodobnie wynikają z niedokrwiennej choroby sercowo-naczyniowej i występują w ciągu 24 godzin od pojawienia się objawów bez klinicznych lub pośmiertnych dowodów innej przyczyny; zgony z powodu zawału mięśnia sercowego lub udaru, które wystąpiły w ciągu siedmiu dni po zawale mięśnia sercowego lub udarze; oraz zgony z powodu zastoinowej niewydolności serca, arytmii, zatorowości płucnej lub pękniętego tętniaka aorty brzusznej. Zgony, których przyczyna była niepewna, były prawdopodobnie spowodowane chorobą sercowo-naczyniową. Zawał mięśnia sercowego został zdiagnozowany, gdy spełnione zostały dwa z następujących trzech kryteriów: typowe objawy, zwiększone poziomy enzymów sercowych (co najmniej dwukrotnie powyżej górnej granicy normy) i diagnostyczne zmiany elektrokardiograficzne. Udar definiowano jako deficyt neurologiczny trwający dłużej niż 24 godziny. W celu określenia typu udaru zaleca się wykonanie tomografii komputerowej lub badania rezonansu magnetycznego.
Wtórne i inne wyniki to śmierć z jakiejkolwiek przyczyny; niestabilna dławica piersiowa, definiowana jako pogorszenie dusznicy bolesnej lub dławicy w spoczynku wymagające hospitalizacji; hospitalizacja z powodu niewydolności serca z objawami klinicznymi i radiologicznymi zatłoczenia; rewaskularyzacja lub amputacja kończyn; rozwój jawnej nefropatii lub potrzebę dializy lub laseroterapii u pacjentów z cukrzycą; i rozwój niewydolności serca lub nowej lub nasilającej się dusznicy bolesnej, niezależnie od potrzeby hospitalizacji.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1
[hasła pokrewne: radioskopia, niedodma płuc leczenie, stolec owczy ]
[hasła pokrewne: tormentiol trądzik, borówka amerykańska kalorie, wkładka wewnątrzmaciczna cena ]