Wartość rutynowych przedoperacyjnych badań lekarskich przed operacją zaćmy ad

Wielu lekarzy nie uważało, że testy są konieczne, ale mimo to je zamówili ze względu na wymogi instytucjonalne, obawy dotyczące opieki medycznej lub przekonanie, że inny lekarz chciał je wykonać. Szacujemy, że bezpośredni koszt Medicare rutynowych badań medycznych przed operacją usunięcia zaćmy wynosi 150 milionów USD rocznie. Z powodu zmienności w zamówionych testach i niepewności co do skuteczności takich badań, przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane badanie kliniczne, aby ocenić, czy rutynowe badanie medyczne przed operacją zaćmy zmniejsza częstość powikłań w okresie okołooperacyjnym. Metody
Pacjenci i procedury medyczne
Badanie zostało zaprojektowane jako duże badanie z kilkoma kryteriami wykluczenia i łatwymi do oszacowania głównymi wynikami. Uczestniczyło dziewięć ośrodków klinicznych. Te dziewięć ośrodków reprezentowało połączenie prywatnych praktyk działających w niezależnych centrach ambulatoryjnych, akademickich ośrodkach medycznych i szpitalach lokalnych. Badanie nie wprowadziło żadnych zmian w procedurach znieczulenia lub chirurgii zaćmy, które były rutynowe dla każdego ośrodka i każdego chirurga. Protokół badania został zatwierdzony przez komitety ludzkie wszystkich dziewięciu ośrodków.
Pacjenci planowani do operacji usunięcia zaćmy byli rekrutowani między czerwca 1995 r. A 30 czerwca 1997 r. Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli mieli mniej niż 50 lat, zostali poddani znieczuleniu ogólnemu, doznały zawału mięśnia sercowego w okresie poprzedzającym 3 w ciągu ostatnich 28 dni przed przystąpieniem do badania, lub nie mówiły po angielsku lub po hiszpańsku. Pacjenci nie zostali wykluczeni z żadnego innego powodu. Wszyscy pacjenci przed rejestracją wyrazili pisemną świadomą zgodę.
W przypadku pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, każda zaplanowana operacja zaćmy w jednym oku została losowo przydzielona, aby nie była poprzedzona rutynowymi badaniami medycznymi (grupa bez testów) lub poprzedzona rutynowymi testami (rutynowe testy Grupa). Pacjenci zostali poinformowani o przydzieleniu grupy do operacji i otrzymali broszurę z listem i badaniem, którą należy przekazać zakładowi opieki zdrowotnej, który miał dokonać przedoperacyjnej oceny medycznej. Jeśli operacja pacjenta została przypadkowo przypisana do grupy bez badania, pismo to wymagało, aby nie wykonywano żadnych przedoperacyjnych testów, chyba że pacjent przedstawił nowy lub pogarszający się problem medyczny, który wymagałby oceny medycznej z testowaniem, nawet gdyby operacja nie była zaplanowana. W przypadku pacjentów, których operacje zostały losowo przypisane do grupy rutynowych badań, w piśmie zażądano, aby uzyskać 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram, całkowitą liczbę krwinek i pomiary stężenia elektrolitów w surowicy, azotu mocznikowego, kreatyniny i glukozy. Badanie nie nakładało żadnych innych wymagań na przedoperacyjną ocenę medyczną. W przypadku pacjentów z cukrzycą poziom glukozy we krwi mierzono w dniu operacji, niezależnie od przypisania grupy, w ośrodkach, które rutynowo wykonywały ten pomiar podczas monitorowania okołooperacyjnego.
Randomizacja
Każda planowana operacja zaćmy w jednym oku została losowo przypisana do grupy rutynowych badań lub bez testów. Jeśli pacjent został zapisany na operację w jednym oku, a następnie został skierowany na operację w drugim oku, druga operacja została losowo przydzielona do grupy badanej niezależnie od pierwszego badania.
[podobne: cewnikowanie żył, mikroangiopatia zakrzepowa, hiperamonemię ]
[patrz też: tormentiol trądzik, borówka amerykańska kalorie, wkładka wewnątrzmaciczna cena ]