Wartość rutynowych przedoperacyjnych badań lekarskich przed operacją zaćmy czesc 4

Recenzenci wydarzeń nie zostali poinformowani o przydzieleniu pacjentów do grupy badanej, ale nie było możliwe usunięcie z dokumentacji medycznej wszystkich odniesień do wyników przedoperacyjnych testu. Jednak recenzenci wydarzenia podali podsumowanie każdego zdarzenia medycznego, nie wspominając o obecności lub braku przedoperacyjnych wyników badań medycznych i laboratoryjnych. To podsumowanie zostało następnie zmienione w zamaskowany sposób przez jednego z dwóch badaczy (obaj byli internistami, a żaden z nich nie był recenzentem wydarzeń), którzy dokonali oceny klinicznej, czy badanie przedoperacyjne prawdopodobnie miało wpływ (i jaki mechanizm ) prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzenia lub jego nasilenia oraz to, czy w przypadku zdarzeń pooperacyjnych istnieje prawdopodobna zależność między zdarzeniem a operacją zaćmy. Zdarzenia medyczne, które miały miejsce w dniu operacji przed wypisem uznano za związane z wykonywaniem operacji. Analiza statystyczna
Pierwotna analiza zdarzeń została przeprowadzona na zasadzie zamiaru leczenia. W przypadku ogólnej częstości zdarzeń zdarzenia były liczone na podstawie operacji (tj. Pacjenci, którzy mieli zdarzenia zarówno śródoperacyjne, jak i pooperacyjne, przypisali jedno zdarzenie do ogólnej stawki). Analizę wtórną przeprowadzono zgodnie z faktycznie otrzymanym leczeniem (rutynowe testowanie wbrew testom). Przeprowadzono analizy waratyzowane, aby określić, czy przedoperacyjne testy mogły mieć efekty, które różniły się pomiędzy różnymi podgrupami pacjentów.
Przed rozpoczęciem rejestracji komitet ds. Bezpieczeństwa i monitoringu danych omówił kryteria wcześniejszego przerwania badania i zdecydował się nie stosować specjalnej reguły statystycznej do jej zatrzymania. Śródokresowe dane przekazane komitetowi nie uzasadniają wcześniejszego zakończenia badania.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Rysunek 1. Rycina 1. Rejestracja pacjentów i losowe przypisanie operacji zaćmy do rutynowych badań przedoperacyjnych lub bez badania przedoperacyjnego. Łącznie 1368 pacjentów zapisało się do dwóch operacji (po jednym na każde oko). Sześciu pacjentów odmówiło rejestracji w obu operacjach (po jednym w każdym oku), a 47 pacjentów zapisano do operacji w jednym oku, ale odmówiono rejestracji w celu wykonania operacji w drugim oku. W przypadku 337 pacjentów w grupie bez badania i 319 pacjentów w rutynowej grupie testowej każda z dwóch operacji została losowo przydzielona do innej grupy. W przypadku trzech pacjentów w grupie bez grupy kontrolnej i sześciu pacjentów w grupie rutynowych badań każda z dwóch operacji została anulowana i nie została przełożona. W przypadku 218 pacjentów w grupie bez badania i 213 pacjentów w grupie rutynowych testów, każda z dwóch operacji, które zostały wykonane, została przypisana do tej samej grupy. W przypadku 690 pacjentów każda z dwóch operacji została losowo przydzielona do innej grupy.
Zaprosiliśmy 19 354 pacjentów zaplanowanych na 20 775 operacji zaćmy w dziewięciu ośrodkach uczestniczących między czerwca 1995 r. A 30 czerwca 1997 r. Do udziału w badaniu (ryc. 1). Do badania zakwalifikowano 18 189 pacjentów planujących 19 557 operacji (wskaźnik uczestnictwa, 94 procent). Dwie grupy badawcze miały podobny odsetek operacji, które zostały anulowane i nie zmieniono ich harmonogramu przed zakończeniem badania (1,5 procent w grupie testów rutynowych i 1,6 procent w grupie bez testów)
[podobne: wysiękowe zapalenie płuc, obrzęki opadowe, nieżyt oskrzeli ]
[hasła pokrewne: gumtree inowrocław, climea test, przychodnia ogrody bydgoszcz ]